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ug开户:三连涨停引监管关注,这家公司最新回复“透底”鼻喷新冠疫苗进展

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深交所的一纸关注函,让详细披露了旗下子公司联合研发的鼻喷重组新城疫(NDV)载体新冠疫苗(下称“鼻喷NDV新冠疫苗”)来龙去脉、项目周期以及所有权归属。

12月20日,有媒体报道,由万邦德旗下子公司和迪福润丝联合开发的多价鼻喷新冠疫苗研发取得新进展,有望在半年内递交临床研究(IND)申请。万邦德股价随即在12月20日至22日连续3天涨停。

深交所12月22日晚下发关注函,要求公司说明鼻喷NDV新冠疫苗的研发进展以及所有权归属问题。

12月27日早间,万邦德在回复深交所关注函的公告中称,鼻喷NDV新冠疫苗目前处在临床试验申报前阶段,未来需要申报临床研究、临床研究、注册申报上市阶段。

同时,万邦德表示,经与合作单位浙江迪福润丝生物科技有限公司(下称“迪福润丝”)核实确认,迪福润丝所指的“所有权”是指疫苗开发技术的所有权属于迪福润丝,产品所有权归万邦德所有。

12月27日,万邦德的股价一度涨逾9%。截至当日收盘,公司涨幅收窄至4.23%,报14.55元/股。

尚处于临床试验申报前阶段

万邦德于2021年3月1日完成对传统铝加工业务的剥离,由传统有色金属加工行业转型至医药制造业。目前公司业务主要聚焦于医药制造和板块。

在12月22日发布股票交易异常波动公告之前,万邦德未在公告中详细介绍上述新冠疫苗的情况,仅是在互动平台上回复问题时透露 “项目正处于临床前研究阶段”。

(图片来源:互动易平台)

引发资金关注的鼻喷NDV新冠疫苗究竟有何特点?目前研发进展如何?

据万邦德对关注函的回复,鼻喷NDV新冠疫苗是以新城疫病毒为载体,以基因工程技术将突变的新型冠状病毒S基因插入到新城疫病毒LaSota株的基因构建疫苗毒株。

鼻喷NDV新冠疫苗通过喷雾以鼻腔吸入接种的方式,刺激机体呼吸道粘膜产生免疫,在呼吸传播途径初始部位形成第一道免疫,可与以产生血液抗体为主导的注射类疫苗相互补充和增强免疫作用。

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(图片来源:万邦德对深交所关注函的回复公告)

“鼻喷NDV新冠疫苗是一个全新的疫苗,国内外市场上尚无此种类型的疫苗上市。”万邦德在回复中称,目前处在临床试验申报前阶段。

(图片来源:万邦德对深交所关注函的回复公告)

对于疫苗的项目周期,万邦德根据国家对新冠疫苗的绿色通道政策并结合最近新冠疫苗申报案例预计,申报临床试验申请获得批件60天后可以开展临床试验。估计临床一期、二期试验需要6个月,三期临床试验需要6至8个月,临床试验完成并取得预期效果后6个月可取得产品注册批件。

与此同时,万邦德还在回复公告中,针对疫苗研发过程中面临的风险,给投资者打了“预防针”――如果国家审评政策发生变更,项目完成时间存在不确定性的风险;因新冠病毒的变异很快,可能存在有效性不达预期的风险;国内外已有多款新冠疫苗上市,新药上市后市场竞争格局存在不确定性等。

强调“申报的疫苗所有权归万邦德所有”

除研发周期之外,鼻喷NDV新冠疫苗的所有权也是深交所关注的重点。此前,万邦德在股票交易异常波动公告中提到“申报的疫苗所有权归万邦德所有”,但媒体报道中则提到“迪福润丝拥有该疫苗的所有权,万邦德拥有使用权”。

对此,深交所在关注函中要求万邦德说明,上述二者是否有矛盾之处。

据万邦德的回复,此次研发鼻喷NDV新冠疫苗,是由万邦德生物出资委托三叠纪生物、迪福润丝开发多价新冠疫苗的毒株构建,由万邦德生物完成后期商业化开发,万邦德生物拥有该毒株商业化开发的所有权利。

(图片来源:万邦德对深交所关注函的回复公告)

万邦德表示,万邦德生物作为临床试验申办方和上市许可持有人,承担相应的义务并享有相应的权利,依法申请疫苗的临床试验和上市许可,如申报获得国家药监局的批准,万邦德生物可持有疫苗上市许可。疫苗取得上市批文日起10年,万邦德生物每年按照该疫苗全球范围销售额的一定比例支付给迪福润丝、三叠纪生物作为利益分享。

“经与迪福润丝核实确认,迪福润丝所指的‘所有权’是指疫苗开发技术的所有权属于迪福润丝,产品所有权归万邦德所有。”万邦德在对关注函的回复中再次表明,“申报的疫苗所有权归万邦德所有。”

同时,万邦德表示,经公司对迪福润丝、三叠纪生物股东穿透查核,并经控股股东及实际控制人、公司董监高自查确认,公司及其控股股东及实际控制人、公司董监高及其直系亲属与迪福润丝、三叠纪生物不存在其他关联关系。

编辑:邵 好

校对:冯雯君

图编:赵雁旎

制作:季宇亮

责编:张晓光

监制:浦泓毅

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